아젤라산 '비중화형' 세럼 등장: 로토제약의 새 연구와 'DRX AZA 클리어 세럼' 해설

이 글에서는 병원 전용 브랜드 'DRX'에서 출시된 'AZA 클리어 세럼'을 소재로, 새 연구에서 제시된 데이터, 기존 20% 배합 크림과의 효과 및 자극성 차이, 성분 설계의 핵심을 정리한다.

---

아젤라산은 자연에 존재하는 포화 디카복실산의 일종으로, 기름에 잘 녹는 산성 물질이라는 특성을 지닌다. 각질화 정상화 작용(턴오버 정상화), 여드름균 등의 증식을 억제하는 항균 작용, 항산화 작용, 티로시나아제 활성 저해에 의한 미백 작용, 항염 작용 등이 보고되어 있다. 해외에서는 심상성 좌창(여드름)과 주사(딸기코)의 치료제로 승인되어, 15~20% 정도의 농도로 의약품으로서 널리 사용되고 있다.

반면 일본에서는 의약품으로 승인되지 않아 화장품 성분으로 유통되어 왔다. 승인되지 않은 배경에는 아젤라산 특유의 강한 피부 자극성이 있다. 특히 일본인의 피부에서는 20%나 15% 같은 고농도 제법에 따른 자극을 견디지 못하는 사례가 관찰되었기 때문이라고 한다.

이 과제에 대해 로토제약은 오랜 기간 연구를 거듭해, 일본인도 사용하기 쉬운 처방으로 2011년에 병원 전용 제품 'DRX AZA 클리어'를 출시했다. 이는 아젤라산을 약 20% 배합한 분산형 크림이다. 이후 2023년에는 일반 유통용 브랜드 '더마셉트 RX'에서 사실상 동등한 처방으로 알려진 'AZA 세럼'을 출시해, 셀프케어로도 구입할 수 있는 환경을 갖춰 왔다.

---

최근 아젤라산의 피지 억제 및 여드름 예방 효과가 널리 알려지면서, 국내외 여러 제조사에서 10%나 15% 같은 고농도를 내세운 스킨케어 제품이 잇따라 등장했다.

그러나 아젤라산은 물에도 기름에도 잘 녹지 않는다. 수성 세럼에 고농도로 안정적으로 배합하려면 주로 다음과 같은 방법이 쓰이는 경우가 많았다.

1. 유도체 사용: 아젤로일다이글라이신칼륨 등 수용성을 높인 유도체를 주성분으로 한다.
2. 알칼리에 의한 중화(중화형): 수산화나트륨 등을 첨가해 중화하고, 염 형태로 만들어 용해시킨다.
3. 다량의 계면활성제 배합: 10% 이상의 계면활성제를 사용해 억지로 가용화한다.

특히 많이 볼 수 있었던 것이 알칼리 중화형이지만, 산성 원료를 중화하면 본래의 성질이 손상되어 충분한 효과를 얻지 못하는 것 아니냐는 우려가 이전부터 제기되어 왔다. 중화형의 여드름에 대한 유효성을 명확히 검증한 임상 데이터가 부족해, 실제 효과에 대해서는 오랫동안 불분명한 상태가 이어지고 있었다.

---

이러한 의문에 대해 로토제약은 2024년 9월 8일 연구 발표에서 하나의 견해를 제시했다. 발표된 기술은 아젤라산을 중화하지 않고 제제 속에 완전히 용해시키는 것이다.

아젤라산은 pH 조건에 따라 이온화 상태가 달라진다. 중화되지 않은 상태가 가장 높은 살균 작용과 피부 침투성을 지니지만, 제제에 대한 용해성은 낮다. 알칼리를 첨가해 중화(1중화·2중화)하면 물에 대한 용해성은 높아지지만, 살균 작용과 피부 침투성은 떨어진다. 즉, 중화해서 녹이면 제제화는 쉬워지지만 아젤라산 본래의 기능은 저하된다는 점이 제시되었다.

이에 로토제약은 '비중화형 3% 용해 세럼'을 개발하고, 기존 '20% 분산형 크림'과의 비교 시험을 실시했다.

• 총 피진 수 감소(여드름 개선 효과): 12주간의 비교에서 3% 용해 세럼은 20% 분산형 크림과 동등한 수준의 개선 효과를 보였다. 특히 사용 시작 후 이른 단계(4주 시점)에서는 세럼 쪽이 피진 수를 더 빠르게 감소시키는 경향이 확인되었다.
• 자극감 감소: 아젤라산 제제는 사용 초기에 따끔거리는 자극을 느끼기 쉬운데, 사용 2주 시점에서 '가려움을 느끼지 않았다'고 응답한 비율은 세럼 쪽이 23포인트 높았고, '자극감을 느끼지 않았다'는 비율도 18.4포인트 높았다.

• 침투 효율 약 4배: 적출한 인체 피부를 이용한 시험에서 도포 24시간 후의 피부 침투성을 비교한 결과, 3% 용해 세럼은 20% 분산형 크림의 약 4배에 달하는 침투 효율을 보였다. 중화하지 않고 용해시켰기 때문에 농도가 낮아도 효율적으로 피부에 침투하며, 7분의 1에 가까운 농도이면서도 동등 이상의 효과를 발휘할 수 있다고 고찰되었다.
• 여드름균에 대한 살균 효과: 3% 용해 세럼은 20% 분산형 크림과 동등한 높은 살균 효과를 보였다.

---

이 연구 기술이 반영된 제품으로 보이는 것이 2024년 7월에 출시된 의료기관 전용 제품 'DRX AZA 클리어 세럼'이다.

전성분 표시를 보면 DPG(다이프로필렌글라이콜)를 주성분으로 하고, 이어서 정제수, 용제인 에톡시다이글라이콜, 유화제인 베네스-30, 그리고 아젤라산이 뒤따른다.

향료, 착색료, 방부제, 알코올(에탄올)은 무첨가인 심플한 구성이지만, DPG와 에톡시다이글라이콜이 고농도로 베이스에 사용되고 있어 기제 자체가 극히 저자극이라고 할 수는 없다. 아젤라산을 비중화 상태 그대로 완전히 녹여 넣기 위해 용제 설계에 공을 들인, 이른바 공격적인 구성이라 할 수 있다.

실제로 피부에 발라 본 느낌으로는, 제제 특유의 따끔한 자극은 생기지만 기존 20% 크림(AZA 클리어 등)에 비하면 온화하게 억제되어 있다. 크림을 발랐을 때 강하게 나타나는 화끈거림에 비해, 세럼 제제는 자극이 올라오는 정도가 순하게 느껴진다.

유분이 많은 크림 기제를 피하고 싶은 여드름 피부나 피지 트러블을 겪는 사람들에게, 워터리한 세럼 제형이면서 기존 20% 크림과 동등한 작용을 기대할 수 있다는 점은 큰 장점이 된다.

---

DRX AZA 클리어 세럼(26mL)은 현재 의료기관 전용 제품으로 전개되고 있어, 기본적으로 취급하는 미용 피부과 등의 병원에서 진료를 받고 구입하는 유통 형태로 되어 있다.

기존 AZA 클리어가 이후 '더마셉트 RX AZA 세럼'으로 일반 소비자용으로 시판된 경위를 고려하면, 이번 비중화형 세럼도 향후 더마셉트 RX 등 일반 유통 브랜드로 전개될 가능성이 높아 보인다. 다만 제품화까지는 상당한 기간이 필요할 것으로 생각되므로, 빨리 사용해 보고 싶다면 병원 상담이나 취급처 확인이 필요하다.